סוף הדרך: סייט דיאגנוסטיקס פיטרה את כל עובדיה אחרי גיוס 124 מיליון דולר

דרמה בעולם ההייטק הישראלי: חברת המכשור הרפואי סייט דיאגנוסטיקס (Sight Diagnostics), שגייסה 124 מיליון דולר ופיתחה טכנולוגיה מהפכנית לבדיקות דם, הודיעה על פיטורי כל עובדיה ועל הפסקת פעילותה. המהלך, שהתרחש ביום חמישי האחרון לאחר ישיבת דירקטוריון, מסמן את סופה של אחת החברות המבטיחות בתחום המדטק הישראלי, ומדגיש את האתגרים העצומים הכרוכים בחדירה לשוק הרפואי האמריקאי.

כ-20 העובדים שנותרו בחברה קיבלו מכתבי פיטורים, כשנה לאחר גל פיטורים קודם שבו צומצם כוח האדם בכמחצית. סופה של סייט דיאגנוסטיקס אינו סיפור על טכנולוגיה כושלת, אלא על חברה שלא הצליחה לחצות את המשוכה הרגולטורית הקריטית ביותר, אשר בלעדיה המודל העסקי שלה לא היה בר-קיימא.

ההבטחה הגדולה של בדיקת דם מהירה

סייט דיאגנוסטיקס נוסדה בשנת 2011 על ידי יוסי פולק ודניאל לבנר. חזון החברה היה לשנות את עולם בדיקות הדם באמצעות מכשיר הדגל שלה, אולו (OLO). המכשיר נועד לבצע ספירת דם מלאה (CBC) תוך דקות ספורות, באמצעות שתי טיפות דם בלבד הנלקחות מהאצבע. הטכנולוגיה, המבוססת על בינה מלאכותית וניתוח תמונה דיגיטלי של הדגימה, הבטיחה להנגיש בדיקות דם חיוניות למרפאות, בתי מרקחת ונקודות טיפול מרוחקות, ובכך לחסוך את ההמתנה הארוכה והלוגיסטיקה המסורבלת של שליחת דגימות למעבדה מרכזית.

הפוטנציאל היה אדיר, והמשקיעים זיהו אותו. החברה השלימה מספר סבבי גיוס משמעותיים בהובלת קרנות כמו קוך דיסראפטיב טכנולוג'יז, לונגביטי ונצ'רס ו-OurCrowd. הכספים נועדו לממן את המשך הפיתוח, הייצור, ומעל לכל – את המאמץ לחדור לשוק האמריקאי, הגדול והרווחי בעולם.

המשוכה הרגולטורית שחרצה את הגורל

נקודת המפנה הקריטית של החברה הייתה המאבק לקבלת אישור ממנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA. החברה שאפה לקבל אישור שיאפשר שימוש במכשיר ה-OLO במרפאות קטנות ובנקודות טיפול שאינן מוגדרות כמעבדות (מה שמכונה "Point-of-Care"). אישור כזה היה פותח בפניה שוק עצום של מרפאות פרטיות, רשתות בתי מרקחת ומרכזי טיפול דחופים.

אולם, למרות מאמצים ממושכים, סייט דיאגנוסטיקס הצליחה לקבל אישור FDA רק עבור שימוש במעבדות בעלות "מורכבות בינונית". אישור מוגבל זה חסם בפניה את הגישה לשוק היעד העיקרי שלה, והותיר אותה עם פוטנציאל שוק קטן משמעותית. ללא היכולת למכור את המכשיר למרפאות קטנות, המודל העסקי של החברה הפך לבלתי ישים.

הקושי הרגולטורי הוביל לקיצוצים חריפים בשנה שעברה, בניסיון להתמקד בשווקים אחרים ולהמשיך במאמצים לקבלת האישור המיוחל. אך בסופו של דבר, התברר כי האתגר גדול מדי, והמשקיעים החליטו לעצור את ההשקעות. סגירתה של סייט דיאגנוסטיקס מהווה תמרור אזהרה כואב עבור תעשיית המדטק הישראלית: גם הטכנולוגיה החדשנית והמבטיחה ביותר, המגובה בהון רב, עלולה להתרסק על חומות הבירוקרטיה והרגולציה בשוקי היעד המרכזיים.